習近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調:最終戰勝疫情 關鍵要靠科技
來源:本站 日期:2020-03-09
3月2日,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作。
習近平來到清華大學醫學院考察調研。他先后走進全球健康與傳染病研究中心、生物醫學檢測技術及儀器北京實驗室,向專家詳細了解創新藥物研發進展情況和新型檢測試劑、檢測設備研發應用等情況,并觀看了正在進行的酶聯免疫吸附試驗。
習近平指出,防控新冠肺炎疫情斗爭有兩條戰線,一條是疫情防控第一線,另一條就是科研和物資生產,兩條戰線要相互配合、并肩作戰。習近平希望他們加強同前方的配合,組織精干力量、急事急辦,加速推進新型檢測試劑、抗體藥物、疫苗和診療方案等攻關。
習近平指出,疫苗作為用于健康人的特殊產品,對疫情防控至關重要,對安全性的要求也是第一位的。要加快推進已有的多種技術路線疫苗研發,同時密切跟蹤國外研發進展,加強合作,爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用。要推進疫苗研發和產業化鏈條有機銜接,加快建立以企業為主體、產學研相結合的疫苗研發和產業化體系,建立國家疫苗儲備制度,為有可能出現的常態化防控工作做好周全準備。
1、1月31日,美國食品和藥品管理局(FDA)已批準Audenz上市,Audenz(甲型流感[H5N1]單價疫苗,佐劑MF59)是用于大流行時預防甲型H5N1流感的首個佐劑、基于細胞的流感疫苗。
2、2月26日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準第一種佐劑四價流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐劑MF59),由澳大利亞Seqirus公司開發的季節性佐劑四價流感疫苗,用于幫助65歲及以上老年群體,抵御季節性流感;
3、2月28日,國家藥監局公開征求《藥品記錄與數據管理規范(征求意見稿)》意見,是為規范藥品研制、生產、經營和使用活動的記錄與管理;
4、2月29日,長春高新子公司開發的三價凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲得藥品注冊批件,是國內首個采用以鼻噴形式給藥的流感減毒活疫苗;
5、3月2日,國家藥監局公開征求《藥品上市許可持有人檢查工作程序(征求意見稿)》《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》意見,是為落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性的責任,進一步規范持有人檢查工作;